Fujitsu und DT-Axis-Partner beschleunigen die Entwicklung von SaMD in Japan mit einer gemeinsamen Plattform für KI-Gesundheits-Apps. Fujitsu and DT-Axis partner to speed SaMD development in Japan with a shared platform for AI health apps.

Fujitsu und DT-Axis haben sich zusammengeschlossen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung von Software als Medical Device (SaMD) in Japan zu beschleunigen, um die Zulassung, das Systemdesign und den Post-Market-Betrieb für KI-gesteuerte Diagnose- und Therapieanwendungen zu optimieren. Fujitsu and DT-Axis have partnered to accelerate the development and commercialization of Software as Medical Device (SaMD) in Japan, aiming to streamline regulatory approval, system design, and post-market operations for AI-driven diagnostics and therapeutic apps. Im Rahmen eines Memorandum of Understanding werden die Unternehmen Forschungseinrichtungen, Medizinproduktefirmen und Pharmaunternehmen mit Know-how in der Entwicklung von Gesundheitssystemen, einem sicheren Datenmanagement und der Einhaltung von Vorschriften unterstützen. Under a memorandum of understanding, the companies will support research institutions, medical device firms, and pharmaceutical companies with expertise in healthcare system development, secure data management, and regulatory compliance. Die Zusammenarbeit umfasst Pläne zur Schaffung einer SaMD-Distributionsplattform, die ein one-stop-Ökosystem bildet, um die Geschwindigkeit und Qualität digitaler Gesundheitsinnovationen zu verbessern und die Ergebnisse der öffentlichen Gesundheitsversorgung zu verbessern. The collaboration includes plans to create a SaMD distribution platform, forming a one-stop ecosystem to improve the speed and quality of digital health innovation and enhance public healthcare outcomes.