Die Phase-III-Studie von Clarity Pharmaceuticals für einen neuen Prostatakrebs-Imaging-Test hat sein Einschreibungsziel erreicht und zeigt eine starke Nachfrage und Potenzial für die FDA-Zulassung. Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval.

Clarity Pharmaceuticals hat seine Phase-III-AMPLIFY-Studie angekündigt, die Cu-SAR-bisPSMA PET/CT zur Erkennung von Prostatakrebs-Rezidiv bei Männern mit steigender PSA nach der Behandlung bewertet, hat seine Zieleinschreibung von etwa 220 Teilnehmern in den USA und Australien überschritten. Clarity Pharmaceuticals has announced its Phase III AMPLIFY trial, evaluating Cu-SAR-bisPSMA PET/CT for detecting prostate cancer recurrence in men with rising PSA after treatment, has exceeded its target enrollment of about 220 participants across the U.S. and Australia. Die nicht-randomisierte, einarmige Studie, die die Bildgebung bei 1–4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion bewertet, wurde entwickelt, um eine US-FDA-Zulassungsanwendung zu unterstützen. The non-randomized, single-arm study, which assesses imaging at 1–4 hours and 24 hours post-injection, is designed to support a U.S. FDA approval application. Die schnelle Einschreibung in neun Monate – trotz bestehender PSMA PET-Optionen – signalisiert eine starke klinische Nachfrage. Rapid enrollment in nine months—despite existing PSMA PET options—signals strong clinical demand. Die Ergebnisse werden auf früheren Versuchen aufbauen, die eine verbesserte Erkennung über die Standardbildgebung zeigen. Results will build on earlier trials showing improved detection over standard imaging. Eine zweite Phase-III-Studie, CLARIFY, läuft und wird voraussichtlich 2026 abgeschlossen sein. A second Phase III trial, CLARIFY, is ongoing and expected to conclude in 2026. Bis heute wurden weltweit rund 600 Patienten gescannt, im vergangenen Jahr waren es über 350. To date, around 600 patients have been scanned globally, with over 350 in the past year.