Die FDA warnt Novo Nordisk vor einer verzögerten Meldung von Todesfällen und Selbstmordgedanken in Verbindung mit Ozempic und Wegovy. FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy.

Die FDA veröffentlichte einen Warnbrief an Novo Nordisk über Misserfolge bei der Meldung von drei Patiententoten – einschließlich eines mit Selbstmord verbundenen – und einem Fall von Selbstmordgedanken im Zusammenhang mit ihrem GLP-1-Medikament Semaglutid, das in Ozempic und Wegovy verwendet wird. The FDA issued a warning letter to Novo Nordisk over failures to report three patient deaths—including one linked to suicide—and a case of suicidal thoughts associated with its GLP-1 drug semaglutide, used in Ozempic and Wegovy. Die Probleme wurden bei einer Inspektion des Unternehmens in New Jersey 2025 festgestellt, wobei die FDA betonte, dass die rechtzeitige Meldung von unerwünschten Ereignissen für die öffentliche Sicherheit von entscheidender Bedeutung ist. The issues were found during a 2025 inspection of the company’s New Jersey facility, with the FDA stressing that timely adverse event reporting is critical for public safety. Novo Nordisk räumte die Bedenken ein und sagte, dass es sich mit den Erkenntnissen der Agentur befasst und betont, dass die Sicherheitsberichterstattung ernst genommen wird und dass die Warnung nicht impliziert, dass die Medikamente unsicher sind. Novo Nordisk acknowledged the concerns and said it is addressing the agency’s findings, emphasizing it takes safety reporting seriously and that the warning does not imply the drugs are unsafe. Die FDA fand keine ausreichenden Beweise, um boxed Warnungen für suizidales Verhalten zu unterstützen. The FDA did not find sufficient evidence to support boxed warnings for suicidal behavior.