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Gesynta Pharma begann mit 190 Frauen in ganz Europa eine Phase-2-Studie zur Prüfung von Vipoglanstat, einem nicht-hormonellen Endometriose-Medikament.
Gesynta Pharma hat mit der Phase-2-NOVA-Studie begonnen, die den ersten Patienten in einer Studie zur Bewertung von Vipoglanstat, einem nicht-hormonellen, nicht-opioiden Arzneimittel für Endometriose, verabreicht hat.
Die Studie wird etwa 190 Frauen in ganz Europa einschreiben, um zwei Dosen des Arzneimittels im Vergleich zu Placebo über vier Menstruationszyklen zu testen, wobei der Schwerpunkt auf der Schmerzlinderung an nicht-menstruellen Tagen liegt, mit sekundären Maßnahmen, einschließlich Periodenschmerzen, sexueller Schmerzen, Opioidkonsum und Lebensqualität.
Die MRT wird Veränderungen endometriotischer Läsionen bewerten.
Vipoglanstat zielt auf mPGES-1, ein Enzym, das mit schmerzerregenden Prostaglandinen in Verbindung steht, und hat in früheren Studien Sicherheit und Versprechen gezeigt.
Die Spitzenergebnisse werden im Jahr 2027 erwartet.
Gesynta Pharma started a Phase 2 trial testing vipoglanstat, a non-hormonal endometriosis drug, in 190 women across Europe.