Mineralien Therapeutika berichteten über positive Ergebnisse im Spätstadium für Lorundrostat, wobei die FDA ihre Anwendung akzeptierte und eine Entscheidung bis Dezember 2026 erwartet wurde. Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026.

Mineralisierungstherapien berichteten über starke Ergebnisse des vierten Quartals 2025, wobei die FDA Lorundrostat-NDA annahm und ein PDUFA-Ziel-Aktionsdatum vom 22. Dezember 2026 festsetzte. Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. Pivotale Studien zeigten eine systolische Blutdrucksenkung von 6,2 mmHg und eine günstige Sicherheit, obwohl das Medikament seinen primären Endpunkt in einer Schlafapnoe-Studie nicht erreichte. Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. Bargeld und Investitionen stiegen bis zum Jahresende auf 656,6 Mio. $ und unterstützten die Operationen bis 2028. Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. Der Nettoverlust verringerte sich auf 154,7 Millionen US-Dollar, und das Unternehmen plant eine kommerzielle Markteinführung, die auf den Einsatz von Bluthochdruck in der dritten und vierten Linie abzielt, wobei der Schutz des geistigen Eigentums sich auf mindestens 2035 erstreckt. Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035.