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Die Varseta-M von CytomX zeigte vielversprechende Ansprechraten und Sicherheit bei Dickdarmkrebs im Spätstadium, mit Plänen für ein FDA-Treffen Mitte-2026.
CytomX Therapeutics berichtete Phase-1-Daten für sein EpCAM-zielgerichtetes Antikörper-Konjugat Varseta-M bei spätem metastasiertem Kolorektalkrebs und zeigte eine objektive Ansprechrate von 32 % bei 10 mg/kg und 20 % bei 8,6 mg/kg, mit einer medianen, progressionsfreien Überlebenszeit von 7,1 bzw. 6,8 Monaten.
Das Arzneimittel zeigte ein überschaubares Sicherheitsprofil ohne dosisbegrenzende Toxizität, verringerte durch Prophylaxe schwere Diarrhö und hielt eine hohe EpCAM-Expression aufrecht.
Das Unternehmen plant ein US-FDA-Meeting Mitte-2026, um eine Registrierungsstudie zu diskutieren, mit Kombinationsstudien und neuen Studien, die bis zum Jahresende erwartet werden.
CytomX's Varseta-M showed promising response rates and safety in late-stage colorectal cancer, with plans for an FDA meeting mid-2026.