Roche erhält CE-Mark für den ersten Bluttest zur Erkennung von ApoE4, einem Gen, das mit einem höheren Risiko für Alzheimer im Spätstadium verbunden ist und eine frühere Diagnose- und Behandlungsplanung unterstützt. Roche gains CE Mark for first blood test detecting ApoE4, a gene linked to higher late-onset Alzheimer’s risk, aiding earlier diagnosis and treatment planning.

Roche hat die CE-Mark-Zulassung für den Elecsys-ApoE4-Test erhalten, der ersten in vitro-Diagnostik zur Identifizierung von Trägern der ApoE4-Genvariante, die mit einem erhöhten Risiko für eine Alzheimer-Krankheit im Spätstadium verbunden ist. Roche has received CE Mark approval for the Elecsys ApoE4 test, the first blood-based in-vitro diagnostic to identify carriers of the ApoE4 gene variant linked to increased risk of late-onset Alzheimer’s disease. Der Test verwendet eine einfache Blutprobe, um Träger schnell von Nicht-Trägern zu unterscheiden, wodurch die Notwendigkeit für bestätigende genetische Tests reduziert und eine frühere Diagnose unterstützt wird. The test uses a simple blood sample to quickly distinguish carriers from non-carriers, reducing the need for confirmatory genetic testing and supporting earlier diagnosis. Es hilft bei der Führung von Behandlungsentscheidungen, insbesondere für krankheitsmodifizierende Therapien, die höhere Risiken von ARIA bei Trägern mit sich bringen. It aids in guiding treatment decisions, particularly for disease-modifying therapies that carry higher risks of ARIA in carriers. In einer Studie mit 607 Teilnehmern validiert, ist der Test mit bestehenden Roche-Diagnostika kompatibel und ergänzt andere blutbasierte Biomarker wie pTau181. Validated in a study of 607 participants, the test is compatible with existing Roche diagnostic instruments and complements other blood-based biomarkers like pTau181. Es ist für Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen bestimmt und entspricht den aktuellen klinischen Richtlinien. It is intended for adults with cognitive impairment and aligns with current clinical guidelines.