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Der lösungsmittelfreie GelrinC-Hydrogel von Regentis Biomaterials mit 400% höherer Ausbeute und keinen toxischen Lösungsmitteln nähert sich der US-Zulassung zur Behandlung von Knieknorpelverletzungen.
Regentis Biomaterials hat ein lösungsmittelfreies Herstellungsverfahren für seinen GelrinC-Hydrogel entwickelt und patentiert, wodurch der Produktionsertrag um 400% gesteigert und toxische Lösungsmittel beseitigt werden.
Das Verfahren ist in Indien, China und Israel patentiert, wobei eine US-Bewerbung noch aussteht.
GelrinC, bereits CE-Kennzeichnung in Europa, ist auf eine kommerzielle Markteinführung von 2026 eingestellt und wird in einer zulassungsrelevanten Studie mit mehr als der Hälfte der erfassten Zielpatienten von der FDA geprüft.
Entwickelt für ein einziges 10-Minuten-Verfahren, zielt es darauf ab, dauerhafte Schmerzlinderung und verbesserte Funktion für mehr als fünf Jahre auf dem US-Markt bieten 470.000 jährlichen Knieknorpel Verletzungen Fälle, wo keine Off-the-Shelf-Behandlung derzeit existiert.
Regentis Biomaterials' solvent-free GelrinC hydrogel, with 400% higher yield and no toxic solvents, is nearing U.S. approval for treating knee cartilage injuries.