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Die FDA fordert Arzneimittelhersteller auf, Tierversuche durch menschenrelevante Methoden wie Organoide und Computermodelle zu ersetzen. Das wird von 150 Millionen Dollar NIH-Finanzierung unterstützt.
Die FDA hat einen Leitlinienentwurf veröffentlicht, in dem sie Pharmaunternehmen auffordert, menschlich relevante Testmethoden ohne Tierversuche zu verwenden - wie z. B. Organoide, Computersimulationen und im Labor gezüchtete Gewebe -, um die Genauigkeit und Ethik der Arzneimittelentwicklung zu verbessern.
Die Maßnahme zielt darauf ab, die Abhängigkeit von Tierversuchen zu verringern, da diese oft keine menschlichen Reaktionen vorhersagen können. Sie unterstützt schnelleres und kostengünstigeres Forschungsprojekt.
Das NIH versprach 150 Millionen Dollar, um diese Alternativen voranzubringen.
Die Leitlinien beschreiben die Validierungsgrundsätze für neue Ansatzmethoden (NAMs) und ermutigen zur Zusammenarbeit mit den FDA-Überprüfungsgruppen.
The FDA urges drugmakers to replace animal testing with human-relevant methods like organoids and computer models, backed by $150M NIH funding.