LUMA Vision erweitert seine 4D-Bildgebungsplattform auf zwei europäische Krankenhäuser für Vorhofflimmern, um die Zulassung in den USA und zukünftige Anwendungen bei Herzoperationen voranzutreiben. LUMA Vision expands its 4D imaging platform to two European hospitals for atrial fibrillation trials, advancing U.S. approval and future heart procedure applications.

LUMA Vision hat seine VERAFEYETM 4D-Bildgebungsplattform auf zwei europäische Krankenhäuser in Prag und Split für klinische Studien zur Vorhofflimmern ablation erweitert, wobei Echtzeit-360°-Bildergebung verwendet wird, um Verfahren mit pulsierter Feldablation und anderen Technologien zu leiten. LUMA Vision has expanded its VERAFEYE™ 4D imaging platform to two European hospitals in Prague and Split for clinical trials on atrial fibrillation ablation, using real-time 360-degree imaging to guide procedures with pulsed field ablation and other technologies. Das Unternehmen hat eine 510-Anfrage für das System abgeschlossen, ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu seiner kommerziellen Einführung in den USA im Jahr 2026. The company completed a 510(k) submission for the system, a key step toward its 2026 commercial launch in the U.S. Die Plattform ermöglicht eine präzise Katheternavigation mit einem einzigen Operator und wird durch europäische und irische Mittel unterstützt. Es ist geplant, ihre Verwendung auf strukturelle Herzinterventionen wie die Platzierung von Ventilen und das Schließen des linken Vorhoffersatzes auszudehnen. The platform enables single-operator, precise catheter navigation and is backed by European and Irish funding, with plans to extend its use to structural heart interventions like valve placement and left atrial appendage closure.