Macao genehmigt die erste chinesische Gentherapie gegen Hämophilie B, BBM-H901, für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung. Macao approves China’s first hemophilia B gene therapy, BBM-H901, for adults with moderate to severe disease.

Belief BioMeds BBM-H901, Chinas erste Gentherapie gegen Hämophilie B, wurde in Macau für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zugelassen. Im Anschluss an die Zulassung im Jahr 2025 auf dem chinesischen Festland erhielt das Medikament eine Genehmigung. Belief BioMed's BBM-H901, China’s first gene therapy for hemophilia B, has received approval in Macao for adults with moderate to severe disease, following its 2025 approval in mainland China. Die Therapie, die von Belief BioMed entwickelt und von Takeda China vermarktet wurde, verwendet ein modifiziertes Virus zur Bereitstellung eines Gens, das nach einer einzigen Infusion eine anhaltende Produktion des Faktor IX ermöglicht. The therapy, developed by Belief BioMed and commercialized by Takeda China, uses a modified virus to deliver a gene that enables sustained factor IX production after a single infusion. Klinische Studien zeigten eine annualizierte Blutungsrate von nahezu Null und deutlich verbesserte Gerinnungspegel, was eine mögliche langfristige Alternative zu häufigen Injektionen darstellt. Clinical trials showed a near-zero annualized bleeding rate and significantly improved clotting levels, offering a potential long-term alternative to frequent injections. Die Genehmigung markiert Fortschritte bei der Erweiterung des Zugangs zu fortgeschrittenen Gentherapien in der Region. The approval marks progress in expanding access to advanced gene therapies in the region.