Relmada Therapeutics meldete einen Verlust im vierten Quartal 2025, teilte aber vielversprechende Phase-II-Ergebnisse für sein NDV-01-Medikament bei Blasenkrebs mit, was zu FDA-zugelassenen Phase-III-Studien führt, die Mitte 2026 beginnen sollen. Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss but shared promising phase II results for its NDV-01 drug in bladder cancer, leading to FDA-approved phase III trials set to begin mid-2026.

Relmada Therapeutics meldete im vierten Quartal 2025 einen Verlust von 0,29 US-Dollar pro Aktie, mangelnde Schätzungen aufgrund steigender Kosten, teilte jedoch positive Phase-II-Daten für sein NDV-01-Medikament bei Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, mit einer vollständigen Ansprechrate von 76 % nach 12 Monaten, darunter 80 % bei BCG-unansprechenden Patienten, ohne Krankheitsprogression oder schwere Nebenwirkungen. Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss of $0.29 per share, missing estimates, due to rising expenses, but shared positive phase II data for its NDV-01 drug in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer, showing a 76% complete response rate at 12 months, including 80% in BCG-unresponsive patients, with no disease progression or severe side effects. Das Unternehmen hat die FDA-Zustimmung zu einem zweigleisigen Phase III RESCUE-Programm erhalten, das Mitte 2026 starten soll und dessen erste Ergebnisse bis Jahresende erwartet werden. The company secured FDA agreement on a two-pathway phase III RESCUE program, set to launch mid-2026, with initial results expected by year-end. Es sammelte 160 Millionen Dollar und beendete 2025 mit 93 Millionen Dollar Bargeld, um die Geschäftstätigkeit bis 2029 zu finanzieren. It raised $160 million, ending 2025 with $93 million in cash, funding operations through 2029. Sein Hauptkandidat, REL-1017, schreitet auf eine Proof-of-Concept-Studie im Prader-Willi-Syndrom Mitte 2026 zu. Its lead candidate, REL-1017, is advancing toward a mid-2026 proof-of-concept trial in Prader-Willi syndrome.