Die FDA genehmigt Opdivo plus Chemotherapie bei fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom, was das Überleben verbessert und das Progressionsrisiko verringert. FDA approves Opdivo plus chemo for advanced Hodgkin lymphoma, improving survival and reducing progression risk.

Die FDA hat Opdivo (nivolumab) plus Chemotherapie als Erstlinientherapie für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem klassischem Hodgkin-Lymphom zugelassen. The FDA has approved Opdivo (nivolumab) plus chemotherapy (AVD) as first-line treatment for adults and teens aged 12 and older with advanced classical Hodgkin lymphoma. Die Entscheidung, die auf einer Studie mit 994 Patienten basierte, zeigte eine signifikant verbesserte progressionsfreie Überlebensrate und ein deutlich verringertes Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardtherapie bei 58% geringerer Gefahr eines Krankheitsfortschritts oder des Todes. The decision, based on a trial of 994 patients, showed the combination significantly improved progression-free survival and overall survival compared to standard therapy, with a 58% lower risk of disease progression or death. Bei 39 % der Patienten traten schwerwiegende Nebenwirkungen auf, darunter immunbezogene Reaktionen bei 9 %. Serious side effects occurred in 39% of patients, including immune-related reactions in 9%. Die Zulassung markiert eine Verschiebung hin zur früheren Anwendung der Immuntherapie. The approval marks a shift toward using immunotherapy earlier in treatment.