DNV zertifiziert Geräte der Klasse D mit hohem Risiko nach neuen EU-Verordnungen. DNV certifies high-risk Class D devices under new EU regulations.

Ein US-amerikanischer Hersteller von Diagnosegeräten hat DNV ausgewählt, um hochriskante Geräte der Klasse D nach den strengeren In Vitro Diagnostic Regulations der EU zu zertifizieren. A U.S. diagnostics manufacturer has selected DNV to certify high-risk Class D devices under the EU's stricter In Vitro Diagnostic Regulation. Der Zertifizierungsprozess, der mehr klinische Beweise als die alten Vorschriften erfordert, nutzt digitale Werkzeuge, um die Einhaltung zu rationalisieren und den Herstellern dabei zu helfen, ihren Zugang zum europäischen Markt aufrechtzuerhalten. The certification process, which requires more clinical evidence than the old rules, uses digital tools to streamline compliance and help manufacturers maintain access to the European market.