Ein deutsches Unternehmen sucht die FDA-Zulassung für Gleolan, um das Meningiom zu verbessern. German-owned firm seeks FDA approval for Gleolan to improve meningioma surgery visualization.

NX Development Corp. hat bei der FDA einen zusätzlichen Antrag auf ein neues Medikament für Gleolan eingereicht, um die Genehmigung zu erhalten, das Meningiom während einer Operation besser sichtbar machen soll. NX Development Corp submitted a supplemental new drug application to the FDA for Gleolan, seeking approval to improve the visualization of meningioma during surgery. Dies ist das erste wirksame Präparat seit der Zulassung des Arzneimittels für hochgradiges Gliom im Jahr 2017. This marks the first efficacy supplement since the drug’s 2017 approval for high-grade glioma. Das Unternehmen, das heute im Besitz einer deutschen Tochtergesellschaft der SBI Holdings ist, betonte die Bedeutung dieser Daten als Meilenstein für fluoreszenzgeführte Operationen. The company, now owned by a German subsidiary of SBI Holdings, emphasized the significance of the data as a milestone for fluorescence-guided surgery.