Die FDA hat das Formular 483 mit Beobachtungen an Lupins New Jersey-Anlage nach einer Inspektion ausgestellt. FDA issued Form 483 with observations to Lupin's New Jersey facility following an inspection.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat nach einer Inspektion im April 2026 ein Formular 483 mit drei Beobachtungen an Lupins Anlage in New Jersey ausgestellt. The U.S. Food and Drug Administration issued a Form 483 with three observations to Lupin’s New Jersey facility following an April 2026 inspection. Das Unternehmen bestätigte, dass es sich mit den Feststellungen befassen wird und bekräftigte sein Bekenntnis zu den geltenden guten Herstellungspraxis. The company confirmed it will address the findings and reaffirmed its commitment to current Good Manufacturing Practices. Dies folgt auf ein separates Formular 483, das im März 2026 für Lupin's indische Anlage ausgestellt wurde. This follows a separate Form 483 issued in March 2026 for Lupin’s Indian plant.