Dimerix bestätigt, dass die ACTION3-Studie für eine FSGS-Arzneimittelzulassung fortgesetzt wird. Dimerix confirms ACTION3 trial remains powered for FSGS drug approval.

Dimerix Limited hat bestätigt, dass die Phase-3-Studie ACTION3 weiterhin eine hohe Wirksamkeit aufweist und einen Behandlungseffekt bei Proteinurie, dem primären Endpunkt, nachweisen kann. Dimerix Limited has confirmed its ACTION3 Phase 3 trial remains highly powered to detect a treatment effect on proteinuria, the primary endpoint. Die FDA hat diese Maßnahme für die vollständige Zulassung ihres FSGS-Medikaments DMX-200 genehmigt, und das Unternehmen wird den Versuch ohne eine Zwischenanalyse bis zum Abschluss fortsetzen. The FDA has approved this measure for full approval of its FSGS drug DMX-200, and the company will continue the trial to completion without an interim analysis. Mit abgeschlossener Einschreibung für Erwachsene und laufender pädiatrischer Einschreibung zielt die Studie darauf ab, die Zulassung für Erwachsene und Jugendliche zu erhalten. With adult enrollment finished and pediatric enrollment ongoing, the trial aims to secure approval for adults and adolescents.